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来源 ：证券之星
聚焦自身免疫及炎症疾病赛道的创新药企凌科药业（浙江）股份有限公司（以下简称“凌科药业”），正带着“百亿市场憧憬”与“多重现实拷问”冲刺港股市场。一边是JAK抑制剂赛道全球规模剑指400亿美元，其核心产品LNK01001号称“同类最佳”第二代JAK1抑制剂，承载着突围厚望；另一边却是残酷的经营现状：两年半亏超7亿元，研发烧钱不止、经营现金流两年半净流出5.5亿元。
证券之星注意到，凌科药业核心产品LNK01001研发滞后于已商业化的竞品，由于自身未建销售团队，商业化还依赖先声药业集团有限公司（以下简称“先声药业”）的推广；递表前夕股东又突然低价转让股权，转让与同期转让价格、后续增资价差距悬殊，引发证监会对利益输送、出资合规性的灵魂拷问，凌科药业的上市之路充满未知与悬念。
01． 两年半亏损超7亿元
凌科药业是自身免疫及炎症疾病的创新差异化小分子抑制剂的开发商，临床管线主要集中于Janus激酶-信号转导及转录激活因子（JAK-STAT）的信号通路，拥有LNK01001、 LNK01004、LNK01006三款临床阶段候选药物。
其中，LNK01001正在开展多项III期临床试验，预计于2026年上半年、2026年下半年及2027年下半年分别针对特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎进入新药申请阶段。2025年7月在中国完成LNK01004针对特应性皮炎的II期试验，并计划于2027年上半年启动其III期试验。关键产品LNK01006目前处于新药临床试验阶段，已向美国提交新药临床试验申请，并于2025年11月获得FDA的新药临床试验批准。
数据显示，2023年-2024年和2025年1-9月（以下简称“报告期”），凌科药业实现的收入分别为2057.3万元、1697.8万元、5478万元，凌科药业未从候选药物的商业化中获得任何收益，前述收入主要是来自政府补助、银行利息收入。
凌科药业不仅未盈利且产生持续净亏损。报告期内，凌科药业分别录得净亏损2.6亿元、3.12亿元及1.45亿元，两年半亏超7亿元，大部分亏损源于研发开支。从2023年到2024年到截至2025年1-9月，凌科药业的研发开支分别为1.86亿元、2.23亿元、1.21亿元，其中近七成均用于临床前研究及临床试验相关开支费用。
证券之星注意到，造血能力不足，还体现在现金流持续恶化。报告期内，凌科药业经营活动产生的现金流量净额分别为-2.28亿元、-2.41亿元、-0.86亿元，两年半合计净流出5.5亿元。截至2025年9月底，凌科药业的现金及等价物仅剩1.47亿元。在持续投入下，能否支撑研发顺利进行引发外界关注。
凌科药业则表示，公司拥有充足的营运资金，足以覆盖自文件日期起至少未来12个月内125%的成本，包括研发开支、行政开支、财务成本及其他开支。
02． 核心产品商业化依赖先声药业
据弗若斯特沙利文数据显示，全球JAK抑制剂市场规模已从2019年的55亿美元迅速扩张至2024年的139亿美元，预计到2028年将达到256亿美元，2033年有望突破408亿美元。中国市场的增长尤为显著，从2019年的4亿元人民币跃升至2024年的38亿元，预计2028年将达171亿元，2033年进一步攀升至465亿元。
巨大的临床需求与商业前景，这一赛道竞争也十分激烈。2019年，LNK01001启动临床前研究，彼时中国市场上仅有辉瑞的第一代JAK抑制剂托法替尼上市。随后几年，JAK抑制剂加速上市。截至招股书披露日，中国已上市用于治疗自身免疫疾病的JAK抑制剂扩充至8款，全球已有10款JAK抑制剂获批上市。
据悉，第一代JAK抑制剂的治疗应用因其选择性较低的药理学特性而受到限制。同时抑制多种JAK亚型（JAK1/2/3及TYK2）会产生具有临床意义的脱靶效应：JAK2抑制引发贫血、血小板减少等血液毒性，而JAK3抑制则会增加感染风险，尤以带状疱疹病毒再活化更为显著。此类机制相关的不良反应需要严格的安全监测，限制了其在临床实践中的广泛应用，也凸显出对更具选择性治疗方案的迫切需求。而第二代JAK抑制剂在靶向免疫调节领域取得重大进展，通过提升对JAK亚型的选择性，实现更精准的治疗效果。
凌科药业表示，核心产品LNK01001有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂。不过，目前二代JAK抑制剂已有乌帕替尼和阿布昔替尼两款产品成功商业化。
而且凌科药业的LNK01001最早要到2026年上半年才能提交首个适应症（特应性皮炎）的新药上市申请。研发进度上已然落后的LNK01001，凌科药业能否达到预期有待验证。
证券之星注意到，2022年，凌科药业与先声药业订立合作协议。根据该协议，前者授予LNK01001在中国大陆针对类风湿关节炎及强直性脊柱炎适应症的独家商业化权益，后者负责在相关监管部门批准后开展产品推广工作。该协议的对价包含预付款人民币 1.25亿元，产品推广落地后，双方将按约定比例分配销售收益。
不过，这一合作引发依赖争议，凌科药业尚未建立自有销售团队，若先声药业推广效果不及预期，将直接影响产品上市后表现。
03． 递表前股东低价转让遭拷问
凌科药业成立于2017年，初始注册资本1000万元。成立之后，凌科药业经历了天使轮、A轮、A+轮、B轮、C轮等多轮融资，估值也水涨船高。
2020年3月，德佳诚誉、浙商基金、两仪幂方等投资方以19.71元/股的价格增资，公司估值达4.25亿元。2023年9月，岩桐投資、景炎投資等投资方以93.24元/股的价格增资，估值进一步提升至34.22亿元。
证券之星注意到，与估值大幅攀升形成对比的是，凌科药业递表前夕出现股东低价转让股权的现象。2025年7月，厦门市金圆幂方健康一期接力创业投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称“金圆幂方”）分别向一元幂方及两仪幂方收购注册资本8.68万元及8.71万元，代价为576.71万元及578.91万元，转让价格折合66.43元/股。
同期，泰鲲投资向万昭奎、汪俊及菱欣合伙企业收购注册资本16.89万元、3.22万元及1.34万元，代价分别为787.5万元、150万元及62.5万元。此外，衢州海邦展优创业投资基金合伙企业（有限合伙）向万昭奎、汪俊及菱欣合伙企业收购注册资本16.89万元、3.22万元及1.34万元，代价分别为787.5万元、150万元及62.5万元。这两笔收购价格折合为46.62元/股，远低于同时期金圆幂方的收购，相较于2023年9月增资价格近乎“腰斩”。
对此，中国证监会要求凌科药业补充说明：该等入股价格之间存在差异的原因，是否存在入股对价异常的情况，是否存在利益输送，是否实缴出资，是否存在未履行出资义务、抽逃出资、出资方式存在瑕疵的情形。
此外，中国证监会还要求凌科药业补充说明提交境外发行上市备案申请前12个月内新增股东入股价格的定价依据、与同期增资定价差异原因及其合理性，以及上述股权转让环节相关转让方所得税缴纳情况并就是否存在利益输送出具明确结论性意见。（本文首发证券之星，作者|刘凤茹）
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